background image
ANNEXE IV
À l'annexe V, les spécifications antérieures figurant à la partie B pour les numéros de référence 16690 et 18888 sont
remplacées par le texte suivant et de nouvelles spécifications sont ajoutées pour les numéros de référence 11530 et
77895:
«Numéro de
référence
AUTRES SPÉCIFICATIONS
11530
Acrylate de 2-hydroxypropyle
Il peut contenir jusqu'à 25 % (m/m) d'acrylate de 2-hydroxyisopropyle (Numéro CAS 002918-23-2)
16690
Divinylbenzène
Il peut contenir jusqu'à 45 % (m/m) d'éthylvinylbenzène
18888
Copolymère de l'acide 3-hydroxybutanoïque avec l'acide 3-hydroxypentanoïque
Définition
Ces copolymères sont obtenus par fermentation contrôlée d'Alcaligenes eutrophus à
l'aide de mélanges de glucose et d'acide propanoïque en tant que sources de
carbone. L'organisme utilisé n'est pas obtenu par génie génétique mais est dérivé
d'une seule souche sauvage de l'organisme Alcaligenes eutrophus (souche H16
NCIMB 10442). Les stocks de base de l'organisme sont conservés en ampoules
lyophilisées. Un stock de travail préparé à partir du stock de base est conservé dans
de l'azote liquide et sert à préparer des inoculums pour le fermenteur. Quotidienne-
ment, les échantillons dans le fermenteur sont soumis à un examen microscopique
et à la recherche d'éventuelles modifications de la morphologie des colonies sur
diverses géloses et à différentes températures. Les copolymères sont isolés des
bactéries traitées thermiquement par digestion contrôlée des autres composants
cellulaires, lavage et séchage. Ces copolymères se présentent normalement sous
forme de granules formés par fusion et contenant des additifs tels que des agents
de nucléation, des plastifiants, des charges, des stabilisants et des pigments qui sont
tous conformes aux spécifications générales et individuelles
Dénomination
chimique
Poly(3-D-hydroxybutanoate-co-3-D-hydroxypentanoate)
Numéro CAS
080181-31-3
Formule structurelle
avec n/(m + n) supérieur à 0 et inférieur ou égal à 0,25
Poids moléculaire
moyen
Au moins 150 000 daltons (lorsqu'il est mesuré par chromatographie par perméa-
tion de gel)
Analyse
Au moins 98 % de poly(3-D-hydroxybutanoate-co-3-D-hydroxypentanoate) après
hydrolyse en tant que mélange d'acide 3-D-hydroxybutanoïque et d'acide 3-D-
hydroxypentanoïque
Description
Poudre blanche à blanc cassé après isolement
Caractéristiques
Tests d'identifica-
tion:
Solubilité
Soluble dans des hydrocarbures chlorés tels que le chloroforme ou le dichloromé-
thane, mais pratiquement insoluble dans l'éthanol, les alcanes aliphatiques et l'eau
Restriction
QMS de l'acide crotonique = 0,05 mg/6 dm
2
Pureté
Avant granulation, la poudre de copolymère brute doit contenir:
-- azote
Pas plus de 2 500 mg/kg de matière plastique
-- zinc
Pas plus de 100 mg/kg de matière plastique
-- cuivre
Pas plus de 5 mg/kg de matière plastique
-- plomb
Pas plus de 2 mg/kg de matière plastique
-- arsenic
Pas plus de 1 mg/kg de matière plastique
-- chrome
Pas plus de 1 mg/kg de matière plastique
10.3.2004
L 71/18
Journal officiel de l'Union européenne
FR